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Diese komplexe Technik wird beispielsweise bei der Implantation von Herzklappen oder Stents angewendet. Während der Katheter aktuell basierend auf 2D Fluoroskopie-Bildern geführt wird, soll im Rahmen des Projektes ein System entwickelt werden, welches 3D Bilder des Patienten sowie ein automatisches Tracking des Katheters in Echtzeit umfasst.

Dieses Projekt passt sich ein in unsere Vision, medizinische Bildgebung zu erneuern und somit medizinische Arbeitsabläufe, klinische Studien und das Wohlbefinden der Patienten zu verbessern. Zudem wird mediris patentierte Technologie für automatisiertes Echtzeit-Tracking von Organen und Strukturen auf medizinischen Bildern weiter entwickelt.

Klinischer Partner ist das Universitätsklinikum Ulm, Industriepartner ist die 1000shapes GmbH in Berlin, weitere F&E Partner sind die Universität Ulm sowie Fraunhofer MEVIS (Bremen, Lübeck, Berlin). Das Projekt ist gefördert vom Ministerium für Bildung und Forschung (BMBF).

mTRIAL 3.1 beinhaltet einen „zero-footprint“ DICOM Upload-Client, der es Studienzentren auf der ganzen Welt ermöglicht, medizinische Bilddaten einfach, sicher und ohne Verzögerung zu übertragen. Dank der HTML5-Konformität ist der mTRIAL DICOM Upload direkt über den Internetbrowser zugänglich, ohne dass zusätzliche Software oder Plugins (z.B. Java) installiert werden müssten, was in der Vergangenheit eine der größten Hürden für den Bilddatentransfer war.

Zusätzlich verfügt mTRIAL 3.1 über eine neues App-Framework. Vorkonfigurierte Datenauswertungen ermöglichen eine diagnose-spezifische online Datenanalyse (z.B. Atrophie der Wirbelsäule bei Multipler Sklerose). Dank der offenen Architektur des mTRIAL App-Frameworks können auch benutzerdefinierte Datenauswertungen einfach integriert werden und aktuellste Auswertetechniken (z.B. KI gestützte Bildanalyse) in multizentrischen klinischen Studien eingesetzt werden.

mediri hilft Sponsoren maximalen Einblick in ihre Bilddaten zu gewinnen und stattet Bildgebungsexperten mit besten Werkzeugen für die bild-basierte Diagnostik aus.

Auf dem Kongress ging es vor allem um Chancen der Digitalisierung im Gesundheitssystem und die Einsatzmöglichkeiten für Ärzte, Patienten und sonstigen Akteure der Gesundheitswirtschaft. Wo ist künstliche Intelligenz in der Medizin schon einsetzbar? Welches ist der Königsweg bei Gesundheits- und Patientenakten? Die Aktualität dieser Fragen hat uns darin bestätigt, dass wir mit der WHITEBOX auf dem richtigen Weg sind.

WHITEBOX verknüpft Kliniken und Radiologie-Praxen mit einer sicheren Plattform, auf der eine automatisierte KI-gestützte Auswertung medizinischer Bilddaten zur Unterstützung der Diagnostik durchgeführt werden kann. Für das Sicherheitskonzept wurde ein Patent eingereicht. Die Entwicklung dieses innovativen Produkts wird gefördert durch das Bundesministerium für Wirtschaft und Energie.

Dies wurde uns am 02.08.02019 von der benannten Stelle mdc GmbH bescheinigt. Die Norm ISO 13485 „Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke“ enthält detaillierte Forderungen zu Themen, die das Design, die Herstellung und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten betreffen. Insbesondere beschreibt sie Anforderungen bezüglich der Produktsicherheit von medizinischer IT und schreibt Sicherheitsvorkehrungen bei der Speicherung von patientenbezogenen Daten vor.

mTRIAL, unsere Plattform für die Auswertung medizinischer Bilder in klinischen Studien, entspricht den hohen Qualitätsanforderungen der EG-Richtline für Medizinprodukte und kann nun auch für die Diagnostik-Unterstützung eingesetzt werden.

Die Daten der ersten drei Jahre der laufenden INSPIRATION-MRI Studie wurden im Hinblick auf die Atrophie des oberen Halsmarks ausgewertet. Diese verspricht ein guter Biomarker für die neuro-axonale Schädigung zu sein und könnte vielleicht besser als die Atrophie des Gehirns das Risiko der klinischen Verschlechterung bei MS widerspiegeln. Die Ergebnisse wurden in Kollaboration mit Fraunhofer MEVIS; Novartis und der Universitätsmedizin Mannheim erarbeitet.